मलेरिया Pf/Pv एन्टिजेन पत्ता लगाउने किट

हामीलाई अभिप्राय दिए

मलेरिया एक गम्भीर, कहिलेकाहीं घातक, परजीवी रोग हो जुन ज्वरो, चिसो र रक्तअल्पता को विशेषता हो र एक परजीवी को कारण हो जुन संक्रमित एनोफिलिस लामखुट्टे को टोकाईबाट एक मानिसबाट अर्कोमा सर्छ।त्यहाँ चार प्रकारका मलेरियाहरू छन् जसले मानिसहरूलाई संक्रमित गर्न सक्छ: प्लाज्मोडियम फाल्सीपेरम, पी. भाइभ्याक्स, पी ओभेल र पी मलेरिया।मानिसमा, परजीवीहरू (स्पोरोजोइट्स भनिन्छ) कलेजोमा बसाइँ सर्छन् जहाँ तिनीहरू परिपक्व हुन्छन् र अर्को रूप, मेरोजोइट्स छोड्छन्।यो रोग धेरै उष्णकटिबंधीय र उपोष्णकटिबंधीय क्षेत्रमा एक प्रमुख स्वास्थ्य समस्या हो।संसारमा 200 मिलियन भन्दा बढी मानिसहरू मलेरिया छन्।

अहिले रगतको एक थोपामा परजीवी खोजेर मलेरियाको निदान गरिन्छ।रगतलाई माइक्रोस्कोप स्लाइडमा राखिनेछ र दाग लगाइनेछ ताकि परजीवीहरू माइक्रोस्कोपमुनि देखिनेछन्।हालसालै, मलेरियासँग सम्बन्धित क्लिनिकल निदानका समस्याहरू इम्युनोसेद्वारा मानव रगत वा सीरममा मलेरिया एन्टिबडीहरू पत्ता लगाउनु हो।मलेरियाको एन्टिबडी पत्ता लगाउनको लागि एलिसा ढाँचा र इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक ढाँचा (र्यापिड) हालै उपलब्ध छन्।

परीक्षण सिद्धान्त

मलेरिया पीएफ परीक्षण सबै आइसोटाइपहरू (IgG, IgM, IgA) को एन्टिबडीहरूको गुणात्मक पत्ता लगाउनको लागि एक इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक (द्रुत) परीक्षण हो जुन प्लाज्मोडियम फाल्सीपेरम र प्लाज्मोडियम भाइभ्याक्समा एकै साथ मानव सीरम, प्लाज्मा वा सम्पूर्ण रगतमा हुन्छ।

मुख्य रचना

1. परीक्षण कार्ड 2. डिस्पोजेबल अल्कोहल कपास प्याड 3. डिस्पोजेबल रगत संकलन सुई 4. पातलो
भण्डारण अवस्था र वैधता
1. 4℃～40℃ मा स्टोर, वैधता अवधि अस्थायी रूपमा 24 महिनाको लागि सेट गरिएको छ।
2. आल्मुनियम पन्नी झोला खोले पछि, परीक्षण कार्ड 30 मिनेट भित्र सकेसम्म चाँडो प्रयोग गर्नुपर्छ।नमूना पातलो खोल्ने बित्तिकै क्याप गरि चिसो ठाउँमा राख्नुपर्छ।कृपया वैधता अवधि भित्र प्रयोग गर्नुहोस्।

नमूना अनुरोध

1. सम्पूर्ण रगत: उपयुक्त एन्टी-कोगुलेन्ट प्रयोग गरेर सम्पूर्ण रगत सङ्कलन गर्नुहोस्।
2. सीरम वा प्लाज्मा: प्लाज्मा वा सीरम नमूना प्राप्त गर्न सम्पूर्ण रगत सेन्ट्रीफ्यूज गर्नुहोस्।
3. यदि नमूनाहरू तुरुन्तै परीक्षण गरिएन भने तिनीहरूलाई 2 ~ 8 डिग्री सेल्सियसमा फ्रिजमा राख्नुपर्छ।तीन दिन भन्दा बढी भण्डारण अवधिको लागि, चिसो सिफारिस गरिएको छ।तिनीहरू प्रयोग गर्नु अघि कोठाको तापमानमा ल्याइनुपर्छ।
4. अवक्षेपण भएको नमूनाहरूले असंगत परीक्षण परिणामहरू ल्याउन सक्छ।यस्ता नमूनाहरू परीक्षण गर्नु अघि स्पष्ट हुनुपर्छ।
5. सम्पूर्ण रगत तुरुन्तै परीक्षणको लागि प्रयोग गर्न सकिन्छ वा 2 ~ 8 डिग्री सेल्सियसमा तीन दिन सम्म भण्डारण गर्न सकिन्छ।

परीक्षण विधि

कृपया परीक्षण गर्नु अघि प्रयोगको लागि निर्देशन निर्देशन सावधानीपूर्वक पढ्नुहोस्।परीक्षण गर्नका लागि नमूनाहरू, पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरू र परीक्षणका लागि प्रयोग गरिएका अन्य सामग्रीहरू कोठाको तापक्रममा सन्तुलित हुनुपर्छ।परीक्षण कोठाको तापक्रममा गर्नुपर्छ।
1. आल्मुनियम पन्नी झोला च्यातेर परीक्षण कागज कार्ड हटाउनुहोस्, र यसलाई सञ्चालन सतह मा समतल राख्नुहोस्।
2.पहिले परीक्षण कार्डको नमूना कुवा (S) मा सम्पूर्ण रगत, सीरम वा प्लाज्मा नमूना (लगभग 10μ1) को 1 थोपा एस्पिरेट गर्न प्लास्टिक पिपेट प्रयोग गर्नुहोस्।त्यसपछि नमूना कमजोरीको २ देखि ३ थोपा (लगभग ५० देखि १०० μl) थप्नुहोस्।
3. 5-30 मिनेट भित्र प्रयोगात्मक परिणामहरू अवलोकन गर्नुहोस् (30 मिनेट पछि नतिजाहरू अमान्य छन्)।
सावधानी: माथिको व्याख्या गर्ने समय 15 ~ 30 डिग्री सेल्सियसको कोठाको तापमानमा परीक्षण परिणामहरू पढ्नमा आधारित छ।यदि तपाईंको कोठाको तापमान 15 डिग्री सेल्सियस भन्दा धेरै कम छ भने, तब व्याख्या गर्ने समय ठीकसँग बढाउनुपर्छ।

परीक्षण परिणाम को व्याख्या

सकारात्मक: नियन्त्रण रेखा क्षेत्र (C) मा रंगीन रेखा देखिन्छ र परीक्षण रेखा क्षेत्र (T) मा रंगीन रेखा देखिन्छ।नतिजा सकारात्मक छ।
नकारात्मक: नियन्त्रण रेखा क्षेत्र (C) मा रंगीन रेखा देखिन्छ र परीक्षण रेखा क्षेत्र (T) मा कुनै रंगीन रेखा देखा पर्दैन। परिणाम नकारात्मक छ।
अमान्य: C क्षेत्रमा कुनै रेखा देखा परेको छैन।
अमान्य: C क्षेत्रमा कुनै रेखा देखा परेको छैन।

निरीक्षण विधिहरूको सीमितता

1. परीक्षण प्लाज्मोडियम फाल्सीपेरम र प्लाज्मोडियम भाइभ्याक्स एकैसाथ मलेरियाको एन्टिबडीहरू पत्ता लगाउनमा सीमित छ।यद्यपि यो परीक्षण मलेरिया पीएफको एन्टिबडी पत्ता लगाउन एकदम सही छ, तर गलत नतिजाहरूको कम घटना हुन सक्छ।शंकास्पद नतिजाहरू प्राप्त भएमा अन्य चिकित्सकीय रूपमा उपलब्ध परीक्षणहरू आवश्यक छन्।सबै नैदानिक ​​​​परीक्षणहरूमा जस्तै, एक निश्चित क्लिनिकल निदान एकल परीक्षणको नतिजामा आधारित हुनु हुँदैन, तर सबै क्लिनिकल र प्रयोगशाला निष्कर्षहरू मूल्याङ्कन गरिसकेपछि मात्र चिकित्सकद्वारा गरिनु पर्छ।
2. यस उत्पादनको परीक्षण परिणामहरू मानव आँखाद्वारा व्याख्या गरिन्छ, र दृश्य निरीक्षण त्रुटिहरू वा व्यक्तिपरक निर्णयहरू जस्ता कारकहरूको लागि संवेदनशील हुन्छन्।त्यसकारण, ब्यान्डको रंग निर्धारण गर्न सजिलो नभएको बेला परीक्षण दोहोर्याउन सिफारिस गरिन्छ।
3. यो अभिकर्मक एक गुणात्मक पत्ता लगाउने अभिकर्मक हो।
4. यो अभिकर्मक व्यक्तिगत सीरम, प्लाज्मा वा सम्पूर्ण रगत नमूनाहरू पत्ता लगाउन प्रयोग गरिन्छ।यसलाई लार, पिसाब वा अन्य शरीरको तरल पदार्थ पत्ता लगाउन प्रयोग नगर्नुहोस्

कार्यसम्पादन विशेषताहरू

1. संवेदनशीलता र विशिष्टता:मलेरिया पीएफ परीक्षणमा सम्पूर्ण रगतको माइक्रोस्कोपिक परीक्षणबाट सकारात्मक र नकारात्मक क्लिनिकल नमूनाहरूको साथ परीक्षण गरिएको छ।
मलेरिया पीएफ मूल्यांकन परिणाम

मलेरिया पीएफ परीक्षण बनाम सम्पूर्ण रगतको माइक्रोस्कोपिक परीक्षणको तुलनामा, परिणामहरूले 88.2% (150/170) को संवेदनशीलता, 98.5% (197/200) को विशिष्टता, र 93.8% (347/370) को कुल सम्झौता प्रदान गर्यो। ।

2. परिशुद्धता
रनको परिशुद्धता भित्र एन्टिबडीको विभिन्न सांद्रता भएका चार फरक नमूनाहरूको 10 प्रतिकृतिहरू प्रयोग गरेर निर्धारण गरिएको थियो।नकारात्मक र सकारात्मक मानहरू सही रूपमा समयको 100% पहिचान गरियो।
रन परिशुद्धता बीच 3 फरक धेरै परीक्षण यन्त्रहरूसँग 3 फरक प्रतिकृतिहरूमा एन्टिबडीको विभिन्न सांद्रताहरू समावेश गर्ने चार फरक नमूनाहरू प्रयोग गरेर निर्धारण गरिएको थियो।फेरि नकारात्मक र सकारात्मक परिणाम समय को 100% अवलोकन गरियो।

PROCAUTION

1. इन भिट्रो डायग्नोस्टिक प्रयोगको लागि मात्र।
2. नमूनाहरू ह्यान्डल गर्दा खाने वा धुम्रपान नगर्नुहोस्।
3. नमूनाहरू ह्यान्डल गर्दा सुरक्षात्मक पन्जाहरू लगाउनुहोस्।पछि राम्ररी हात धुनुहोस्।
4. स्प्ल्याशिंग वा एरोसोल गठनबाट बच्नुहोस्।
5. एक उपयुक्त कीटाणुनाशक प्रयोग गरेर राम्रो तरिकाले फैलिएको सफा गर्नुहोस्।
6. सबै नमूनाहरू, प्रतिक्रिया किटहरू र सम्भावित दूषित सामग्रीहरू, तिनीहरू संक्रामक फोहोरहरू जस्तै, जैविक जोखिमयुक्त कन्टेनरमा डिस्पोज गर्नुहोस्।
7. थैली बिग्रिएको वा सिल भाँचिएको छ भने परीक्षण किट प्रयोग नगर्नुहोस्।

【CE प्रतीकहरूको सूचकांक】